Microsoft ProBatch : l’ERP industries de process pour la traçabilité, la qualité et la conformité réglementaire
Microsoft ProBatch est un add-on ERP certifié Microsoft, conçu pour les industries de process réglementées (chimie, cosmétique, pharmaceutique, agroalimentaire, biomédical) utilisant Microsoft Dynamics 365 Business Central.
Il enrichit l’ERP standard avec des fonctionnalités clés de traçabilité des lots, contrôle qualité et conformité réglementaire, intégrées nativement, sans développement spécifique ni logiciel tiers.
Accédez à la fiche expert ProBatch pour les industries de process réglementées
Traçabilité, qualité, conformité dans Business Central
À qui s’adresse Microsoft ProBatch ?
Responsables Qualité
- Traçabilité complète des lots, de la matière première au produit fini
- Historique des contrôles qualité, non-conformités et validations
- Données structurées et exploitables pour les audits GMP / FDA / ISO
- Moins de risques, audits préparés en continu, conformité maîtrisée.
Directions Industrielles / Production
- Gestion sécurisée des formulations et recettes de fabrication
- Pilotage des flux de production avec statuts qualité intégrés
- Réduction des erreurs, rebuts et arrêts liés à la non-conformité
- Production maîtrisée, moins d’imprévus, meilleure fiabilité opérationnelle
DSI / Responsables IT
- Add-on certifié Microsoft, intégré nativement à Microsoft Dynamics 365 Business Central
- Aucune dette technique : pas de logiciel tiers, pas de sur-développement
- Solution évolutive, compatible cloud et mises à jour Business Central
- ERP industrialisé, maintenable et aligné avec la stratégie SI.
✅ ProBatch est fait pour vous si :
- Vous êtes une PME ou ETI industrielle réglementée
- Vous utilisez (ou déployez) Microsoft Dynamics 365 Business Central
- Vos produits nécessitent : traçabilité des lots contrôles qualité documentés conformité GMP, FDA, ISO, REACH, IFS
- Vous voulez éviter un logiciel métier supplémentaire
❌ ProBatch n’est pas adapté si :
- Vous êtes en production discrète pure (assemblage, négoce simple)
- La traçabilité et la qualité réglementaire ne sont pas des enjeux critiques
- Vous recherchez un MES autonome ou un outil hors ERP
- Vous n’utilisez pas Business Central

Comment ProBatch s’intègre concrètement dans Business Central ?
Une intégration native, sans rupture ERP
Microsoft ProBatch s’intègre directement au cœur de Microsoft Dynamics 365 Business Central, sous forme d’add-on certifié Microsoft. Cette approche permet de transformer Business Central en ERP industriel adapté aux contraintes des industries de process, sans remettre en cause l’architecture existante.
Du standard ERP à un ERP production opérationnel
ProBatch enrichit les flux natifs de Business Central pour répondre aux exigences terrain de la production industrielle :
- Même socle ERP, mêmes données
Articles, lots, stocks, achats, ventes et ordres de fabrication restent centralisés. Fonctionnalités industrielles intégrées aux processus
- Même socle ERP, mêmes données
- Traçabilité fine des lots
- Contrôles qualité intégrés au cycle de production
- Gestion des recettes et formulations
- Workflows de validation réglementaires
Grâce à cette intégration, Business Central devient un ERP production exploitable au quotidien par les équipes qualité et industrielles, sans outil complémentaire.
Un ERP vertical, sans complexité technique
Contrairement à un logiciel métier indépendant, ProBatch agit comme un ERP vertical spécialisé industries de process, directement intégré à Business Central. Il apporte la profondeur fonctionnelle attendue (qualité, conformité, traçabilité) tout en conservant la maintenabilité, l’évolutivité et la compatibilité cloud de l’écosystème Microsoft.
Ce que cela change concrètement
- Qualité : données auditables directement liées aux flux ERP
- Production : recettes sécurisées, statuts qualité intégrés
- IT : solution certifiée, maintenable, alignée avec les mises à jour Microsoft
Ce que ProBatch change concrètement au quotidien

La conformité devient un processus, pas une contrainte
Avec ProBatch, la traçabilité des lots et les contrôles qualité ne sont plus gérés à part.
Ils sont intégrés nativement aux flux ERP, depuis la réception des matières premières jusqu’à la libération des lots.
Données qualité historisées et auditables
Validations documentées, sans ressaisie
Audits préparés en continu, pas dans l’urgence
👉 Résultat : moins de risques réglementaires, plus de sérénité en inspection.
Une production plus fiable, sans bricolage
Les recettes, formulations et statuts qualité sont sécurisés directement dans l’ERP. Fini les fichiers Excel parallèles et les ajustements manuels à risque.
Formules versionnées et validées
Flux de production maîtrisés
Réduction des erreurs humaines et des non-conformités
👉 Résultat : une production plus stable, plus répétable, plus prévisible.
Un ERP industriel qui tient dans le temps
ProBatch s’intègre nativement à Microsoft Dynamics 365 Business Central.
Pas de logiciel tiers, pas de sur-développement, pas de dette technique cachée.
Add-on certifié Microsoft
Compatibilité cloud et mises à jour ERP
Architecture maintenable par les équipes IT
👉 Résultat : un ERP industriel durable, aligné avec votre stratégie SI.
Des bénéfices mesurables, quand les bons indicateurs sont en place
Les entreprises qui déploient ProBatch suivent généralement :
le temps de préparation des audits
le nombre de non-conformités
la fiabilité des ordres de fabrication
📌 Ces indicateurs peuvent être documentés et chiffrés projet par projet, selon votre contexte industriel.
Des industriels soumis à de fortes exigences réglementaires font confiance à ProBatch
Témoignage client – Ayanda GmbH : Un ERP pharmaceutique validé pour les audits réglementaires
« Grâce à ProBatch, nous abordons chaque audit avec confiance et pouvons nous concentrer pleinement sur nos opérations quotidiennes. »
Petra Duchrau – Head of IT, Ayanda GmbH
ERP validé GMP / FDA – retour d’expérience client réel
Contexte d'Ayanda GmbH
Ayanda GmbH est un fabricant pharmaceutique spécialisé dans la production de softgels et de produits nutraceutiques. L’entreprise opère dans un environnement fortement réglementé, soumis à des exigences strictes de validation informatique, de traçabilité et de conformité GMP / FDA.
- 200 collaborateurs
- Industrie pharmaceutique (GxP)
- Déploiement multi-sites en Europe
- Montées de version ERP effectuées sans perte du statut validé
Quel était la problématique du fabricant ?
- ERP existant insuffisant pour répondre aux exigences de Computer System Validation (CSV)
- Forte pression liée aux audits clients et inspections réglementaires
- Besoin d’un système standard, paramétrable et auditable, sans sur-développements
Pourquoi Ayanda a choisi Microsoft Probatch ?
Ayanda GmbH est un fabricant pharmaceutique spécialisé dans la production de softgels et de produits nutraceutiques. L’entreprise opère dans un environnement fortement réglementé, soumis à des exigences strictes de validation informatique, de traçabilité et de conformité GMP / FDA.
- rédaction et validation des URS / FS
- analyse de risques et définition du périmètre GxP
- plans et rapports de tests formels
- audit trail et traçabilité des données GxP critiques
Résultats observés
- ERP validé et maintenu conforme dans la durée
- Audits clients réalisés avec succès, y compris sur la validation informatique
- Traçabilité complète des lots et des données critiques
- Montées de version ERP effectuées sans perte du statut validé
Retour d’expérience – gestion qualité industrielle multi-sites
Témoignage client – Gustav Heess Group : Standardiser la qualité industrielle à l’échelle internationale avec ProBatch
« Grâce à ProBatch, nous abordons chaque audit avec confiance et pouvons nous concentrer pleinement sur nos opérations quotidiennes. »
Petra Duchrau – Head of IT, Ayanda GmbH
Contexte de Gustav Hees
Le groupe Gustav Heess est un fabricant et fournisseur international d’huiles végétales, graisses et ingrédients destinés aux industries cosmétique, pharmaceutique, chimique et alimentaire. Présent en Europe, aux États-Unis et en Asie, le groupe opère plusieurs sites de production soumis à des exigences élevées de qualité, de traçabilité et de conformité.
- 150 collaborateurs
- 9 filiales et unités de production
- Présence en Europe, États-Unis et Asie
Quel était la problématique du fabricant ?
- harmoniser les processus qualité entre les entités,
- garantir des contrôles qualité cohérents à chaque étape du cycle industriel,
- centraliser la gestion des lots, des tests, des équipements et des opérateurs dans un environnement unique,
- disposer d’une solution intégrée à l’ERP, sans multiplication d’outils.
Dans un contexte multi-sites et multi-pays, Gustav Heess devait :
Pourquoi Gustav Hees a choisi Microsoft Probatch ?
Gustav Heess a déployé ProBatch, add-on métier intégré à Microsoft Dynamics, afin de structurer et piloter la qualité industrielle sur l’ensemble de ses activités :
- contrôles qualité intégrés de la réception à l’expédition,
- gestion des règles d’échantillonnage, des méthodes de test et des critères de validation
- traçabilité complète des lots, équipements de test et opérateurs habilités
- intégration des processus de pesée et de formulation dans les flux de production
- gestion des contraintes de stockage et de chaîne du froid
Résultats observés
- Qualité maîtrisée sur l’ensemble du cycle de fabrication, sans rupture de processus
- Standardisation des pratiques qualité à l’échelle du groupe
- Traçabilité complète et historisée des opérations critiques
- Vision consolidée des résultats qualité et des coûts associés aux tests
- ProBatch est devenu un socle commun de pilotage qualité, directement exploitable par les équipes industrielles.
Comment Microsoft ProBatch s’adapte aux exigences des principales industries de process ?
- Industrie pharmaceutique
- Industrie agroalimentaire
- Industrie cosmétique
- Industrie chimique
- Industrie biomédicale

Industrie pharmaceutique : Garantir conformité réglementaire et sécurité des données
ProBatch transforme Business Central en ERP adapté aux environnements pharmaceutiques réglementés, où la traçabilité, la validation et la conformité GMP / FDA sont critiques.
- Traçabilité ascendante et descendante des lots
Audit trail complet et historisé (21 CFR Part 11)
Gestion des statuts qualité (libéré, bloqué, quarantaine)
Validation documentaire et workflows d’approbation
Gestion des données GxP critiques dans l’ERP
Conformité aux référentiels GMP / FDA
- Traçabilité ascendante et descendante des lots

Industrie agroalimentaire : Maîtriser la qualité, la sécurité sanitaire et la traçabilité
ERP agroalimentaire : ProBatch complète l’ERP pour répondre aux exigences de sécurité sanitaire, de traçabilité des lots et de conformité aux normes agroalimentaires.
Traçabilité complète des matières premières et produits finis
Gestion des allergènes et des contaminations croisées
Suivi des DLC / DLUO et des lots fournisseurs
Contrôles qualité à réception, en production et à l’expédition
Gestion des non-conformités et des rappels produits
Conformité aux normes IFS, BRC, HACCP

Industrie cosmétique : Assurer traçabilité, qualité et conformité produit
ERP cosmétique : ProBatch agit comme un ERP métier pour les industriels cosmétiques, en intégrant la gestion des formules, des ingrédients et de la conformité réglementaire.
Suivi des ingrédients du sourcing à la distribution
Gestion des formules et des variantes de production
Traçabilité complète des lots et des composants
Gestion des fiches techniques et données produit
Étiquetage INCI automatisé
Conformité au Règlement (CE) n°1223/2009

Industrie chimique : Comprendre comment ProBatch sécurise les substances réglementées
ERP chimique : ProBatch permet d’adapter l’ERP aux contraintes de l’industrie chimique, notamment la gestion des substances dangereuses, des formulations complexes et des réglementations en vigueur.
Gestion des formulations complexes et multi-composants
Suivi des substances dangereuses et sensibles
Traçabilité complète des composants et des lots
Contrôles qualité intégrés aux flux de production
Gestion des non-conformités et incidents qualité
Conformité aux réglementations REACH et CLP

Industrie biomédicale : Piloter conformité, qualité et performance industrielle
ERP biomédical : ProBatch transforme Business Central en ERP adapté aux dispositifs médicaux, en intégrant traçabilité, qualité et exigences réglementaires spécifiques au secteur biomédical.
Traçabilité des dispositifs médicaux et des numéros de lots
Gestion documentaire qualité centralisée
Historisation des opérations de fabrication
Contrôles qualité intégrés et auditables
Préparation simplifiée des audits et inspections
Conformité à la norme ISO 13485
FAQ - Tout savoir sur l’utilisation de ProBatch en environnement industriel
Dans quels cas Business Central seul n’est-il pas suffisant ?
Microsoft Dynamics 365 Business Central atteint ses limites dès qu’une entreprise industrielle doit gérer la traçabilité fine des lots, des contrôles qualité intégrés et des exigences réglementaires.
ProBatch apporte cette couche métier indispensable pour les industries de process réglementées, sans modifier l’ERP standard.
ProBatch convient-il aux PME et ETI industrielles ?
Oui. ProBatch est conçu pour les PME et ETI industrielles, notamment dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, chimique et biomédical.
La solution est paramétrable, évolutive et adaptée à des organisations multi-sites comme à des structures plus simples.
ProBatch est-il compatible avec le cloud Business Central ?
Oui. ProBatch est compatible avec Business Central en environnement cloud et on-premise, dans le respect des standards Microsoft.
Il s’intègre nativement à l’ERP sans remettre en cause l’architecture ni les bonnes pratiques de sécurité.
ProBatch nécessite-t-il des développements spécifiques ?
Non. ProBatch est une solution standard paramétrable.
La majorité des besoins industriels sont couverts par le paramétrage, ce qui limite les développements spécifiques, facilite la maintenance et sécurise les montées de version.
Comment ProBatch gère-t-il les mises à jour Microsoft ?
ProBatch est un add-on certifié Microsoft, conçu pour suivre les évolutions de Business Central.
Les mises à jour sont gérées dans le respect du cycle Microsoft, ce qui permet de maintenir la compatibilité sans réécriture fonctionnelle.
Comment ProBatch facilite-t-il les audits réglementaires ?
Les contrôles qualité, validations, statuts de lots et modifications sont tracés et historisés directement dans l’ERP.
Les données sont structurées et auditables, ce qui permet de préparer les audits en continu, sans reconstitution manuelle.
ProBatch est-il conforme aux exigences GMP / FDA / ISO ?
ProBatch est conçu pour supporter les exigences réglementaires telles que GMP, FDA, ISO, REACH, IFS, BRC, selon le secteur.
Il fournit les mécanismes nécessaires (audit trail, workflows, traçabilité), la conformité finale restant liée à l’usage et au paramétrage.
Comment fonctionne le prix de l’add-on ProBatch ?
Le prix de ProBatch dépend de plusieurs critères :
le nombre d’utilisateurs
le périmètre fonctionnel activé (qualité, lots, recettes, conformité…)
le mode de déploiement (cloud ou on-premise)
le contexte industriel et réglementaire de l’entreprise.
ProBatch étant un add-on métier à Business Central, un chiffrage précis nécessite une analyse du besoin réel.
👉 Pour obtenir une estimation fiable et adaptée à votre contexte, il est recommandé d’échanger avec un consultant expert Apogea, spécialiste des projets ERP pour les industries de process réglementées.
Apogea
Cet échange permet d’éviter les surcoûts liés à un périmètre mal défini et de sécuriser le projet dès l’amont.
ProBatch est-il conforme au RGPD et à la protection des données ?
Oui. ProBatch s’appuie sur les mécanismes de sécurité, de gestion des accès et de traçabilité de Business Central.
Les droits utilisateurs, habilitations et historiques de modification contribuent à une gestion conforme des données, sous réserve d’un paramétrage adapté.
Quelles sont les limites de ProBatch ?
ProBatch est conçu pour les industries de process.
Il n’est pas adapté :
à la production discrète pure (assemblage simple)
aux besoins de MES autonome hors ERP
aux organisations n’utilisant pas Business Central.
👉 Cette transparence renforce la crédibilité et la confiance.
ProBatch est-il compatible avec Microsoft Copilot et l’IA ?
ProBatch bénéficie des capacités IA de l’écosystème Microsoft, notamment via Business Central et Copilot.
Les usages IA portent principalement sur l’analyse des données, la recherche et l’aide à la décision, dans le respect des règles de sécurité et de confidentialité Microsoft.

Démo personnalisée – sans engagement | Réalisée par Olivier Gachet, expert Probatch
Apogea, partenaire intégrateur de ProBatch pour les industries de process
Depuis 2023, Apogea est partenaire de Yaveon ProBatch, éditeur de l’add-on, et accompagne les PME et ETI industrielles dans l’intégration de ProBatch au sein de Microsoft Dynamics 365 Business Central.
Notre approche est orientée projet : analyse de vos processus industriels, cadrage réglementaire, paramétrage ProBatch utile et intégration native dans Business Central.
👉 Objectif : une solution conforme, maintenable et exploitable dans la durée.
Notre approche d’intégration ProBatch
En tant qu’intégrateur ERP partenaire Business Central, Apogea intervient au-delà de la démonstration fonctionnelle. Chaque projet ProBatch repose sur une approche méthodologique éprouvée, adaptée aux environnements industriels réglementés :
- analyse des processus métiers et contraintes réglementaires (GMP, FDA, ISO, etc.)
- cadrage fonctionnel et périmètre ProBatch réellement utile
- paramétrage de la traçabilité, de la qualité et des workflows de validation
- intégration native dans Business Central, sans dette technique
- accompagnement à la prise en main et à l’exploitation en conditions réelles
- Objectif : sécuriser l’usage de ProBatch dans la durée, pas seulement le déployer.
Une expertise conjointe intégrateur × éditeur
Le partenariat avec Yaveon ProBatch permet à Apogea de s’appuyer sur :
- une connaissance approfondie de la solution
- des bonnes pratiques d’intégration validées par l’éditeur
- une vision claire des évolutions produit et compatibilités Microsoft
- Cette collaboration garantit des projets alignés avec la roadmap ProBatch, maintenables et compatibles avec les mises à jour de Business Central





